临床研究基础

临床试验是一项旨在评估医学， 手术或行为干预. 他们帮助研究人员评估 新的药物或医疗器械，以确定它是否:

• 安全
• 有效的
• 比标准或目前的治疗要好

临床试验还检验了早期发现疾病、预防疾病的方法 健康状况，也可能会考虑提高质量的方法 对于那些患有威胁生命的疾病或慢性疾病的人来说 健康状况. 临床试验也可以研究照顾者的作用 或者支持小组.

临床研究主要有两种类型:

• 观察性研究 观察正常环境中的人. 患者在正常基础上进行治疗 必要时的临床决策. 参与者在一段时间内受到监控 时间和研究小组收集和审查收集到的数据. 为 例如，在一段时间内，研究人员可能会收集更老的数据 成人通过体检、化验或问卷调查来买球从哪买网站 不同生活方式对认知健康的影响.
• 介入性临床试验 采取行动预防、更好地了解或治疗疾病. 研究人员 测试新药或其他治疗方法的安全性和有效性. 介入 临床试验遵循严格的规则，以保护患者.

临床试验是如何进行的?

临床试验的想法通常是从实验室开始的. 后研究人员 在实验室测试新的治疗方法或程序，最有希望的治疗方法 是否进入临床试验. 随着一系列新疗法的发展 在被称为阶段的步骤中，我们获得了更多关于治疗的信息， 它的风险和有效性.

临床试验分为四个阶段来测试一种治疗方法 一种新药，找到合适的剂量，并观察副作用. FDA通常要求进行I、II和III期试验 以确定该药物是否可以批准临床使用并继续使用 监测其效果.

临床试验的阶段

第一阶段:安全吗?

主要目的是观察治疗是否安全.

第一阶段研究的受试者可能是健康的，也可能患有某种疾病.

第二阶段:有效吗?

一旦一种治疗是安全的，就会进行第二阶段的研究，看看这种治疗是否有效.

二期研究通常比一期研究有更多的参与者.

第三阶段:它是否比我们目前拥有的更好?

一项III期研究比较了一种新的治疗方法和目前的治疗方法 看看哪个更安全，效果更好.

第三阶段的研究有大量的参与者，有时甚至数千人.

在III期研究表明治疗有效且安全之后，那么 食品和药物管理局(FDA)对其进行审查以获得批准.

第四阶段:还会发生什么?

在食品和药物管理局批准并使用这种治疗方法后，研究人员可能会这样做 IV期研究.

第四阶段的研究着眼于治疗是否对其他疾病有用 或者是否有长期的副作用.